Langwirksame PrEP könnte bereits 2022 hier sein

Ein lang wirkendes HIV-Präventionsmedikament, das noch einfacher ist als die tägliche PrEP, könnte bereits im nächsten Jahr verfügbar sein.

Letzten Donnerstag als Branchenpublikation Wilde Pharma berichtete, gewährte die U.S. Food and Drug Administration Cabotegravir, einer langwirksamen Version der Präexpositionsprophylaxe (PrEP) des Pharmaunternehmens ViiV Healthcare, das sich mehrheitlich im Besitz von GlaxoSmithKline befindet, den Status einer vorrangigen Prüfung. Das Medikament wird nun einem verkürzten Überprüfungszeitraum von sechs Monaten statt dem Standardzeitraum von 10 Monaten unterzogen.

Die FDA könnte ihre Entscheidung über das Medikament, das im Handel als Cabenuva bekannt ist, bereits im Januar nächsten Jahres erlassen Wilde Pharma notiert. Wenn Cabotegravir die Prioritätsprüfung besteht, wäre es das erste verfügbare Medikament seiner Art.

Anstatt sich an eine tägliche Einnahme von Pillen zu halten, wie es bei der oralen PrEP der Fall ist, könnten Patienten alle zwei Monate eine Injektion erhalten, um eine HIV-Infektion zu verhindern.

Die gute Nachricht folgt auf ein Jahr der Verzögerungen für ViiV Healthcare aufgrund von Herstellungsproblemen, nachdem die FDA Cabotegravir im vergangenen November erstmals zugelassen hatte. Klinische Studien im Spätstadium mit Männern, die Sex mit Männern haben, Transgender-Frauen und Cisgender-Frauen haben den Optimismus für das Medikament gesteigert. Wilde Pharma beobachtet, wobei Daten zeigten, dass das Medikament wirksamer war als Truvada, die am weitesten verbreitete Form der oralen PrEP.

Eine große Mai-Studie von GlaxoSmithKline, an der mehr als 4.500 Cis-Männer teilnahmen, die Sex mit Männern haben, und Transfrauen, die Sex mit Männern haben, ergab, dass Cabotegravir sicher und bei der Vorbeugung von HIV-Infektionen wirksamer als Truvada war, obwohl dies unklar war ob das Medikament bei der Verhinderung einer intravenösen Infektion ebenso wirksam war.

Damals bezeichnete Shannon Hader, die stellvertretende Exekutivdirektorin des Joint United Nations Programme on HIV/AIDS, die Studie als einen Durchbruch, der erhebliche Auswirkungen auf das Leben von schwulen Männern und anderen Männern haben wird, die Sex mit Männern und Transgender-Frauen haben wenn sie einem höheren Risiko einer HIV-Infektion ausgesetzt sind.

In einer Erklärung zu Wilde Pharma , bemerkte ViiV-Forschungs- und Entwicklungsleiter Kim Smith, dass derzeit nur etwa ein Viertel der Menschen in den Vereinigten Staaten, die von PrEP profitieren könnten, PrEP einnehmen, und fügte hinzu, dass neue Optionen wie Cabotegravir in der Prüfphase dazu beitragen werden, eine wichtige Rolle in unseren gemeinsamen Bemühungen zur Beendigung der PrEP zu spielen HIV-Epidemie.

Lang wirkende PrEP-Formen könnten dazu beitragen, die HIV-Übertragung zu reduzieren, da Pharmaunternehmen weiterhin Impfstoffe gegen das Virus entwickeln. Der HIV-Impfstoff von Moderna, der eine ähnliche mRNA-Technologie wie der COVID-19-Impfstoff des Unternehmens verwendet, befindet sich seit August in klinischen Studien, deren Enddatum irgendwann im Frühjahr 2023 erwartet wird.

Nahaufnahme der Hand in Gummihandschuh-FüllspritzeDie Einnahme von PrEP könnte bald so einfach sein wie eine Routinespritze Eine neue Studie zeigt, dass ein Injektionsmittel mit Langzeitwirkung eine sichere Alternative zur einmal täglichen PrEP ist.Geschichte ansehen

Es ist jedoch unklar, ob GlaxoSmithKline oder Moderna die größte Zugangsbarriere für Menschen, die Behandlungen zur HIV-Prävention suchen, angehen werden: die Kosten.

Obwohl die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten die Versicherungsunternehmen kürzlich beauftragt haben Kostentaschen für PrEP decken , einschließlich Klinikbesuche und regelmäßige Laborgebühren, kosten sowohl Truvada als auch Descovy, die von Gilead hergestellt werden, fast 2.000 US-Dollar pro Monat aus eigener Tasche.


Diese hohen Kosten ließen Menschen ohne Versicherungsschutz bis vor kurzem nur wenige Optionen; im Mai, mehrere generische Versionen von PrEP wurde nach Ablauf der FDA-Exklusivität von Truvada verfügbar, was den Preis des Medikaments insgesamt nach unten gedrückt hat.

Die finanzielle Unzugänglichkeit von PrEP hatte laut der CDC .

Obwohl erweiterte Optionen für die HIV-Prävention aufregende wissenschaftliche Entwicklungen sind, halten Befürworter weiterhin an diesen hohen Eigenkosten fest andere systemische Barrieren Behandlung muss angegangen werden, um die Epidemie ein für alle Mal zu beenden.